Peringatan Reaksi kulit Fatal dengan Acetaminophen

Acetaminophen dikaitkan dengan reaksi kulit yang jarang namun berat dan kadang-kadang fatal pada dosis biasa, FDA mengatakan Kamis.
Badan ini mengutip tiga laporan yang diterbitkan di mana individu mengembangkan sindrom Stevens-Johnson, nekrolisis epidermal toksik (TEN), atau pustulosis akut umum exanthematous (AGEP) setelah pemberian acetaminophen, dan kemudian menunjukkan reaksi kulit ketika rechallenge dengan obat.
Laporan tambahan dari sindrom ini setelah acetaminophen, tapi tanpa rechallenge untuk mengkonfirmasi kausalitas, telah diterbitkan juga, FDA mencatat. Dalam sebagian besar kasus yang dilaporkan, acetaminophen adalah satu-satunya obat yang diminum.
Juga, pencarian laporan efek samping yang disampaikan kepada FDA menghasilkan 91 kasus sindrom Stevens-Johnson atau TEN dan lain 16 kasus AGEP yang terkait dengan acetaminophen. Dua belas dari kasus-kasus yang fatal dan 67 terlibat rawat inap.
The FDA mengatakan akan memesan peringatan baru untuk label pada semua produk yang mengandung acetaminophen resep mengindikasikan risiko reaksi kulit yang parah, dan akan meminta produsen over-the-counter produk menambahkan peringatan tersebut.
Ini mendesak agar pasien mengembangkan reaksi kulit saat mengambil acetaminophen atau pereda nyeri atau demam peredam lainnya untuk menghentikan obat dan mencari perhatian medis segera. Pasien yang sebelumnya mengalami reaksi seperti setelah menggunakan acetaminophen harus menghindari obat di masa depan, kata FDA.
Tiga kasus reaksi parah dikonfirmasi dengan rechallenge melibatkan dua anak dan seorang pria tua yang masing-masing harus dirawat di rumah sakit. Gejala termasuk ruam eritematosa didiagnosis sebagai TEN atas bokong dan kaki dalam seorang gadis 7 tahun, lesi erosif hemoragik dalam anak 11 tahun konsisten dengan sindrom Stevens-Johnson, dan ratusan pustula nonfollicular dan ruam di pria 83 tahun didiagnosis sebagai AGEP.
Dalam setiap kasus, kemudian paparan acetaminophen (atau, dalam kasus pria yang lebih tua, suatu prodrug acetaminophen, propacetamol) menyebabkan perkembangan ruam eritematosa.